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實驗室注意！重組膠原蛋白敷料新標準
日期：2026-01-10 13:31
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摘要：重組膠原蛋白敷料新標準，可以采用凱氏法檢測蛋白質含量
標準YY/T 1947-2025已發布，重點解讀第6.8條【蛋白含量檢測】：
標準方法：
1?? 藥典的凱氏定氮法：適用于單一成分產品
2?? 特征多肽法：精準定量，結果更可靠
【核心難點突破】
凱氏定氮法的系數如何確定？
如何扣除其他含氮組分的干擾？
這些都需要嚴謹的方法學驗證！
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#醫療器械注冊 #質量研究 #檢測方法開發 #科學儀器
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